配制室是设施或建筑物内用于制备药物或其他药品的专门区域。这些房间通常位于医院、药房和其他医疗保健场所,它们的设计符合严格的清洁和安全标准。

清洁和控制混合室

使用复合室的一个主要好处是,它有助于确保正在制备的药物的准确性和安全性。通过提供一个清洁和可控的环境,复合室可以帮助防止制备过程中的污染或错误。此外,复合室可以配备安全功能,如空气过滤系统和报警系统,以帮助保护工人和防止事故。

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USP <797>制药实验室和无菌配制规程

USP < 797 >是医疗保健行业中广泛认可的标准,药房、医院和其他医疗保健设施使用它来帮助确保无菌药物的安全和质量。下修订的USP <797>法规在美国,复合无菌制剂(CSPs)需要更严格地遵守联邦法规和协议。

严格遵守FDA法规和其他管理机构对药剂师和所有配药人员非常重要:

  • 医疗保健机构
  • 药店
  • 医生执业设施
  • 其他制备、储存和分发CSPs的设施
受usp797影响的设施

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