达到USP 800符合PortaFab洁净室系统
2014年3月，USP(美国药典公约)提出了新的通章<800>，也称为USP 800。这一新章节适用于配制危险药物制剂的所有人员，以及危险药物制备、储存、运输和管理的所有场所，以保护卫生保健工作者、患者和环境。
｀
USP 800洁万博ManBetXwang网址净室
控制气流，温度，湿度和更多
通过PortaFab的模块化洁净室系统达到USP 800的要求，为您的人员提供更安全的环境来处理化疗药物和其他危险药物。
我们的洁净室墙壁系统可用于各种面板饰面，包括无孔和无脱落表面，不会容纳污垢或其他污染物，并且可以承受符合USP 800的各种清洁过程。
此外，PortaFab还提供了广泛的可互换模块洁净室组件可用于改善环境的整体完整性，包括:
传送的室
平窗设计
定制门设计
风机过滤装置
空气淋浴
河湾半径
案例研究
第1点的例子
维斯塔是一家医疗器械外包合作伙伴，为医疗行业提供器械成型、挤压和组装以及包装方面的创新解决方案。我们的客户要求完整的环境控制与ISO 8验证，以完全包含他们的一个制造过程。提供的好处:
- 安装期间对设施的影响最小
- ISO 8验证的环境控制
- 与施工行业协调，提高施工效率
案例2
作为一种制药产品，有严格的指导方针，遵守和监管- EPA和FDA -关键因素要满足。同时在给定的时间限制和预算范围内保持工厂的生产。提供的好处:
- 多种ISO生产分类
- 取样、包装和储存
- 洗手间及会议室
- 计划中的未来扩张
第三点的例子
为了满足卡特彼勒在欧洲的制造工厂已经实施的检查标准，卡特彼勒位于印第安纳州拉斐特的发电机工厂需要安装一个洁净室，以围成一个区域，供质量控制工程师检查发电机。提供的好处:
- 允许操作符合主要客户的质量准则
- 与传送带和桥式起重机集成，最大限度地减少工厂中断
